С 26 июля 2019 года вступает в силу постановление Правительства Российской Федерации от 13.07.2019 № 893 «О введении временного порядка ввоза в Российскую Федерацию биомедицинских клеточных продуктов»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

С 26 июля 2019 года вступает в силу постановление Правительства Российской Федерации от 13.07.2019 № 893 «О введении временного порядка ввоза в Российскую Федерацию биомедицинских клеточных продуктов»

<!—

—>

25.07.2019

Согласно указанного документа разрешительный порядок ввоза на территорию Российской Федерации будет применяться в отношении следующих биомедицинских клеточных продуктов:


1. Ауденцел (audencelum) аутологичные дендритные клетки, секретирующие интерлейкин-12, нагруженные лизатом аутологичной опухоли.


2. Элтрапулденцел (eltrapuldencelum) аутологичные дендритные клетки, нагруженные антигенами из самоподдерживающихся, пролиферирующих аутологичных облученных опухолевых клеток, в растворе гранулоцитарно-макрофагального колониестимулирующего фактора.


3. Спанлекортемлоцел (spanlecortemlocelum) состоит из размноженных гемопоэтических стволовых клеток CD34+, выделенных из пуповинной крови и культивированных in vitro в среде, дополненной тромбопоэтином, фактором роста стволовых клеток, интерлейкином-6, лигандом fms-подобной тирозинкиназы 3, антагонистом рецептора ароматических углеводородов.


Документом установлен круг юридических лиц, которые осуществляют ввоз в Российскую Федерацию биомедицинских клеточных продуктов, в том числе конкретной партии незарегистрированных биомедицинских клеточных продуктов.

Источник: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Leave a Reply

Ваш e-mail не будет опубликован.