Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Росздравнадзор проверит причину смерти новорожденного в районной больнице Темрюка в Краснодарском крае

По поручению Министра здравоохранения Российской Федерации Михаила Мурашко Территориальный орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю проверит причину  смерти новорожденного ребёнка в районной больнице Темрюка (Краснодарский край). По сообщениям СМИ, ребёнок мог скончаться из-за несвоевременной и некачественной медицинской помощи.

Источник: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Читать дальше
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Тринадцатый лабораторный комплекс контроля качества лекарственных средств Росздравнадзора открылся в Ярославле

22 марта 2021 года Министр здравоохранения Российской Федерации Михаил Мурашко совместно с руководителем Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения  Аллой Самойловой и губернатором Ярославской области Дмитрием Мироновым торжественно открыли новейший федеральный лабораторный  комплекс  Ярославского филиала ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора. 

Тринадцатый лабораторный комплекс Росздравнадзора создан в рамках реализации федеральной целевой программы развития фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации и стал самым мощным из всех ему подобных комплексов.

Расположение  на территории Ярославского фармацевтического кластера позволит  предприятиям кластера использовать уникальные возможности лабораторий  при проведении испытаний качества выпускаемой продукции.

Комплекс включает в себя основные функциональные подразделения: аналитическую, фармакологическую, микробиологическую лаборатории, лабораторию иммунобиологических препаратов, центр масс-спектрометрического анализа, группу анализа медицинских газов.

Все лаборатории  оснащены самым современным аналитическим высокотехнологичным оборудованием, позволяющим проводить испытания качества лекарственных средств по всем показателям нормативной документации, в том числе иммунобиологических препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации.

Для скрининга качества лекарственных средств в лабораторном комплексе функционирует мобильная лаборатория, позволяющая проводить скрининг качества фармпрепаратов непосредственно в аптеках и медицинских организациях.

Новый лабораторный комплекс Росздравнадзора в Ярославле обеспечит выполнение высокотехнологичных экспертиз, прежде всего иммунобиологических лекарственных препаратов,  и повысит эффективность государственного контроля в целях обеспечения лекарственной безопасности населения Российской Федерации.

Источник: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Читать дальше
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Росздравнадзор и «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России подписали Меморандум о взаимопонимании

19 марта 2021 года в Росздравнадзоре состоялось торжественное подписание Меморандума о взаимопонимании между Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России (РМАНПО).

Меморандум предусматривает обмен информацией по вопросам эффективности и безопасности лекарственных препаратов (включая порядок осуществления фармаконадзора, информацию о нежелательных реакциях, отсутствии терапевтической эффективности, решениях регуляторных органов других стран в области фармаконадзора, пресс-релизов и информационных писем регуляторных органов, посвященных безопасности фармакотерапии).

На основе дополнительного анализа полученной информации будут подготавливаться  клинические и методические рекомендации, изменения в инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов, возможные регуляторные решения Росздравнадзора и Минздрава России.

Меморандум предполагает совместное участие в научных совещаниях, симпозиумах, семинарах и конференциях, посвященных проблематике безопасности фармакотерапии.

Источник: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Читать дальше
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Росздравнадзор проверит качество оказания медицинской помощи новорожденной в Липецком перинатальном центре

Территориальный орган Росздравнадзора по Липецкой области проверит качество оказания медицинской помощи новорожденной девочке в Липецком перинатальном центре. По сообщениям СМИ, в конце февраля ребенок пострадал из-за неправильно  установленного катетера. В настоящее время жизни младенца ничего не угрожает.

Источник: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Читать дальше
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Во Владимирской области нарушаются права граждан на доступное лекарственное обеспечение

В связи с многочисленными обращениями граждан по вопросам льготного лекарственного обеспечения Территориальный орган Росздравнадзора по Владимирской области в период с 11.02 по 11.03 2021 года  провел внеплановую выездную проверку деятельности Департамента здравоохранения Владимирской области (реализация переданных полномочий по обеспечению граждан необходимыми лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов; соблюдение прав граждан в части лекарственного обеспечения).

В ходе надзорных мероприятий выявлены нарушения прав граждан на дополнительное льготное лекарственное обеспечение:  так, по  состоянию на 11.03.2021 на отсроченном обслуживании в аптечных организациях региона находятся 3402 рецепта (1037 — по федеральной льготе и 2365 — по региональной льготе).

Росздравнадзором отмечено отсутствие со стороны Департамента здравоохранения надлежащего контроля движения и учета лекарственных препаратов и  медицинских изделий по льготному обеспечению, нарушение логистики лекарственных препаратов по аптечным организациям.

Департаментом не обеспечено своевременное проведение мероприятий по определению потребности в лекарственных препаратах для обеспечения льготных категорий граждан в 2021 году. Как следствие —  несвоевременная организация закупок лекарственных препаратов и  медицинских изделий при доведении лимитов финансовых средств в область со стороны Минздрава России.

Не организовано лекарственное обеспечение отдельных льготных категорий граждан, страдающих ревматологическими заболеваниями.

Также в ходе проверки установлены факты несвоевременного рассмотрения Департаментом поступивших обращений граждан по вопросам льготного лекарственного обеспечения, а также непредставления информации о результатах рассмотрения обращений, не принятия исчерпывающих мер по обеспечению граждан необходимыми лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов.

Кроме того, отмечается ненадлежащая работа «Горячей линии» Департамента здравоохранения по вопросам льготного лекарственного обеспечения —  дозвониться и оставить обращение оператору практически невозможно.

По результатам контрольных мероприятий Территориальным органом Росздравнадзора по Владимирской области выдано Департаменту здравоохранения Владимирской области предписание с требованием устранить все выявленные нарушения в срок до 01.07.2021.

В адрес Губернатора Владимирской области внесено представление об устранении нарушений, выявленных при осуществлении переданных полномочий и рассмотрения вопроса о привлечении должных лиц, допустивших нарушения, к дисциплинарной ответственности.

Материалы проверки направлены в прокуратуру области и областное управление следственного комитета, аппарат Главного федерального инспектора по Владимирской области.

Источник: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Читать дальше
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

С 15 марта единая «горячая линия» Росздравнадзора заработает для приема обращений в фонд «Круг добра»

С 15 марта 2021 года Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения начнет принимать на телефон единой «горячей линии» Росздравнадзора обращения от родителей и законных представителей детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями. Такое взаимодействие продолжится до запуска персональной «горячей линии» фонда.

Позвонить на бесплатный номер 8 800 550 99 03 и оставить свое обращение можно будет круглосуточно из любого региона России.

Операторы «горячей линии» Росздравнадзора проконсультируют родителей и законных представителей детей с тяжелыми заболеваниями по вопросам лекарственного обеспечения и помогут оперативно решить проблемы в случае их возникновения.

Источник: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Читать дальше