ПАМЯТКА ПАЦИЕНТУ при выборе клиники для проведения пластической операции
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

ПАМЯТКА ПАЦИЕНТУ при выборе клиники для проведения пластической операции

1. Лицензия на осуществление медицинской деятельности должна включать работы (услуги) по пластической хирургии, анестезиологии-реаниматологии, клинической лабораторной диагностики, операционному делу, рентгенологии и трансфузиологии. Копия лицензии должна быть размещена на информационном стенде в медицинской организации в доступном для пациента месте, а также на ее официальном сайте.

Подлинность лицензии можно проверить в Едином реестре, размещенном в открытом доступе на официальном сайте Росздравнадзора http://roszdravnadzor.ru/services/licenses.

Пластические операции по адресу, не указанному в лицензии, не допустимы.

2. Врач-пластический хирург должен иметь: диплом врача; удостоверение об окончании ординатуры по пластической хирургии или диплом о профессиональной переподготовке по пластической хирургии, которая была начата до 08.10.2015; а также действующий сертификат специалиста врача-пластического хирурга.

Врач, получивший медицинское образование в иностранном государстве, обязан иметь сертификат специалиста, выданный Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.

Информация об образовании врача размещается на официальном сайте медицинской организации.

3. Используемые при оказании медицинских услуг медицинские изделия, в том числе имплантируемые (филлеры, мезонити и др.), а также лекарственные средства должны иметь регистрационные удостоверения, номера которых указываются на упаковке. Проверить подлинность регистрационного удостоверения можно: для медицинского изделия – на сайте Росздравнадзора (http://roszdravnadzor.ru/services/misearch); для лекарственного средства – в Государственном реестре лекарственных средств Минздрава России (http://grls.rosminzdrav.ru).

4. При получении медицинской помощи на возмездной основе должны быть оформлены договор на медицинские услуги (соответствующий требованиям постановления Правительства Российской Федерации от 04.10.2012 №1006) и информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство.

5. При наличии сопутствующих хронических заболеваний, течение которых может повлиять на ход операции или послеоперационный период, медицинская помощь должна оказываться с привлечением профильных врачей-специалистов (терапевт, невролог, дерматовенеролог, офтальмолог и др.)

Перед пластической операцией показано проведение комплекса диагностических исследований и консультаций специалистов, объем которых определяется с учетом вида планируемого оперативного вмешательства и анестезии.

Источник: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Читать дальше
Росздравнадзором пресечена деятельность московской клиники пластической хирургии, незаконно привлекающей к приему пациентов иностранного специалиста из Европы без разрешения на практику в Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Росздравнадзором пресечена деятельность московской клиники пластической хирургии, незаконно привлекающей к приему пациентов иностранного специалиста из Европы без разрешения на практику в Российской Федерации

Территориальным органом Росздравнадзора по Москве и Московской области в октябре 2018 года была проведена внеплановая выездная проверка в отношении частной медицинской организации ООО «Докторпластик».

В ходе подготовки к надзорным мероприятиям  специалистами Росздравнадзора была выявлена размещенная в  сети Интернет информация о том, что  «ведущим хирургом клиники является иностранный гражданин доктор Ульф Самуэльссон». При этом сведения  о наличии у доктора Ульфа Самуэльссона сертификата врача-специалиста для работы на территории Российской Федерации, а также информация об окончании им профильного учебного заведения на территории Российской Федерации, представлены не были.

При проведении проверки комиссией был подтвержден  факт предоставления медицинских услуг данным иностранным специалистом, который не имеет  допуска для оказания медпомощи на территории Российской Федерации и не владеет русским языком (прием пациентов проходил в присутствии переводчика).

Также  в клинике  выявлены случаи оказания медицинской помощи пациентам другими врачами, не имеющими достаточного уровня образования.

Кроме того, в ООО «Докторпластик» зафиксированы грубые нарушения законодательства, касающиеся наличия необходимых подразделений и оснащения для оказания медицинской помощи по пластической хирургии. 

В связи с явной угрозой для жизни и здоровья пациентов Росздравнадзором  был наложен временный запрет на деятельность клиники в части оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия» и «анестезиология и реаниматология» (в соответствии со ст. 27.16 КоАП РФ). Решением Арбитражного суда города Москвы заявление Территориального органа Росздравнадзора было поддержано и деятельность ООО «Докторпластик» приостановлена на 90 суток.

Росздравнадзор  призывает медицинские и фармацевтические организации к бдительности при приеме иностранных граждан на работу и напоминает, что Порядок допуска к медицинской и фармацевтической деятельности в Российской Федерации лиц, получивших профессиональную подготовку в иностранных государствах, определен Постановлением Правительства от 07.03.1995 № 119. Вся необходимая информация о получении допуска на работу  размещена  на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения http://roszdravnadzor.ru/medactivities/specialist

Источник: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Читать дальше
ВНИМАНИЮ СМИ. 19 марта в Москве состоится торжественное открытие XV Международного форума регуляторов медицинских изделий (IMDRF). Впервые председателем Форума стала Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

ВНИМАНИЮ СМИ. 19 марта в Москве состоится торжественное открытие XV Международного форума регуляторов медицинских изделий (IMDRF). Впервые председателем Форума стала Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о председательстве Российской Федерации в Международном форуме регуляторов медицинских изделий (IMDRF) и сообщает о проведении 18–21 марта 2019 года в Москве  XV встречи Форума.

В работе мероприятия под председательством руководителя Росздравнадзора Михаила Мурашко  примут участие  представители Минздрава России, Минпромторга России, Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), зарубежных регуляторных органов и международных организаций (Управление международного взаимодействия (PMDA), Бюро медицинских изделий Канады (Health Canada),  Департамент по чрезвычайным ситуациям, научным вопросам и европейской стратегии (ANSM, Франция), Центр медицинских изделий и радиологического здоровья Управления по контролю за продуктами и лекарствами (US FDA) и другие); представители  индустрии производителей медицинских изделий, научных учреждений и  федеральных государственных бюджетных учреждений.

Для Российской Федерации актуальность обсуждаемых на форуме вопросов, в первую очередь, связана с гармонизацией нормативно-правовой базы, регулирующей обращение медицинских изделий в рамках Евразийского Союза.

Проведение IMDRF в России предоставит представителям индустрии производства уникальную возможность живого общения с представителями зарубежных регуляторных органов. Опыт прямого взаимодействия поможет отечественным производителям медицинских изделий сделать решительный шаг на пути реализации своего экспортного потенциала и совершить рывок к достижению успеха на мировых рынках.

Перечень основных вопросов, планируемых для рассмотрения на IMDRF-15

  1. Оптимизация стандартов для использования в регуляторных целях.
  2. Надлежащие регуляторные практики в сфере обращения медицинских изделий.
  3. Принципы классификации медицинских изделий для диагностики ин витро.
  4. Клиническая оценка медицинских изделий.
  5. Требования к предоставляемой в регуляторных целях документации и структуре регистрационного досье медицинского изделия
  6. Регистрация медицинских изделий для диагностики ин витро на основе секвенирования следующего поколения.
  7. Регистрация персонализированных медицинских изделий.
  8. Принципы маркировки медицинских изделий. Система уникальной идентификации медицинского изделия UDI.
  9. Терминология неблагоприятных событий, возникающих при применении медицинских изделий.
  10. Изменения нормативно-правового регулирования в сфере обращения медицинских изделий на территории Австралии, Аргентины, Бразилии, Евразийского экономического союза, Европейского Союза, Казахстана, Канады, Киргизии, Китая, Кубы, Российской Федерации, Саудовской Аравии, Сингапура, США, Южной Кореи и Японии.

Справка Росздравнадзора: Международный форум регуляторов медицинских изделий (IMDRF)  учрежден в октябре 2011 года с целью гармонизации на международном уровне регуляторных требований к обращению медицинских изделий (допуск на рынок, контроль качества, безопасности, эффективности и др.).

В Руководящий комитет Форума (IMDRF Management Committee) в настоящее время входят официальные представители 10-ти регуляторных органов Австралии, Бразилии, Европейского Союза, Канады, Китая, Российской Федерации, Сингапура, США, Южной Кореи и  Японии.

Официальный наблюдатель Форума —  Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). Аффилированными организациями являются АТЭС (в лице Life Sciences Innovation Forum), Азиатская рабочая группа по гармонизации (Asian Harmonization Working Party) и Панамериканская организация здравоохранения (Pan American Health Organizaition).

В настоящее время в рамках IMDRF сформировано  восемь рабочих групп по следующим направлениям: международные стандарты для регуляторного использования, клинические испытания, персонализированные медицинские изделия, система уникальной идентификации медицинских изделий UDI, надлежащие регуляторные практики, термины и коды неблагоприятных событий, возникающих при применении медицинских изделий, требования к документации и структуре досье, предоставляемого в целях регистрации, и кибербезопасность медицинских изделий.

Место проведения: Москва, ул. Большая Якиманка, 24, отель «Президент», 2 этаж

Начало мероприятия: 9.00

По вопросам аккредитации СМИ обращаться в пресс-службу Росздравнадзора:  8-499-578-01-08, maleva@roszdravnadzor.ru

Аккредитация закрывается 15 марта в 14.00.

Источник: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Читать дальше
Министр здравоохранения РФ посоветовала при признаках инсульта ночью не ждать утра и звонить в скорую
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Министр здравоохранения РФ посоветовала при признаках инсульта ночью не ждать утра и звонить в скорую

"Информирование населения о правильном поведении при первых признаках сосудистых катастроф, контроль за артериальной гипертонией и другими факторами риска, а также создание сети сосудистых центров в России позволят снизить смертность от сердечно-сосудистых заболеваний",- сообщила журналистам Министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова.

"Люди уже сейчас, когда чувствуют боль в сердце, они понимают, что нужно не ждать, а быстро вызывать скорую. Инсульт, особенно ишемический, часто возникает ночью и под утро — когда ночью у человека слабеет левая рука и левая нога, появляются нарушение глотания и смазанность речи, человек хочет подождать до утра — вдруг пройдет — и теряет самый ответственный период времени", — сказала министр.

Она отметила, что информирование населения о первых признаках инсульта и том, как правильно действовать в этой ситуации, позволит избежать многих осложнений. "Потому что наиболее эффективно можно помочь в первые 4,5 часа с момента появления первых симптомов. Объяснение населению, что не нужно ждать, а нужно тут же вызывать скорую помощь — это информирование, важное для решения проблемы", — добавила Скворцова.

По словам министра, для эффективной борьбы с сердечно-сосудистыми заболеваниями, помимо информирования, важны еще два фактора: профилактика и создание сети сосудистых центров.

Читать далее: https://tass.ru/obschestvo/6203963

Источник: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Читать дальше
Делегация Росздравнадзора во главе с руководителем Службы Михаилом Мурашко приняла участие в четвертом Глобальном Министерском Саммите по безопасности пациентов
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Делегация Росздравнадзора во главе с руководителем Службы Михаилом Мурашко приняла участие в четвертом Глобальном Министерском Саммите по безопасности пациентов

Делегация Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, возглавляемая Михаилом  Мурашко, приняла участие в четвертом Глобальном Министерском Саммите по безопасности пациентов, который прошел 2 — 3 марта в городе Джидда, Саудовская Аравия.

В работе мероприятия приняли участие главы министерств здравоохранения и представители некоммерческих, правительственных и неправительственных организаций из 49 стран,  а также представители Всемирной организации здравоохранения.

На Саммите обсуждались вопросы универсального покрытия здравоохранением (universal healthcare coverage), формирование государственной политики и правил по безопасности пациентов при оказании медицинской помощи, надежность медицинских организаций в обеспечении безопасности пациентов, повышение роли и вовлеченности пациентов,  непрерывное повышение квалификации медицинского персонала, снижение рисков причинения вреда здоровью.

Отмечено, что по причинам нарушения безопасности пациентов при оказании медицинской помощи ежегодно в мире погибает от 5,7 до 8,3 млн. человек. На один летальный случай приходится более 300 неблагоприятных событий, связанных с ошибками при оказании медицинской помощи. При этом около 15% годовых бюджетов здравоохранения развитых стран тратится на устранение проблем, связанных с нарушением безопасности пациентов.

Организаторами и участниками Саммита принято решение поддержать  инициативу Генеральной Ассамблеи ВОЗ об установлении 17 сентября Всемирного Дня Пациента.

Проведение следующего Глобального Министерского Саммита по безопасности пациентов запланировано в 2020 году в Швейцарии.

 

Источник: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Читать дальше
Росздравнадзор поздравляет женщин с прекрасным весенним праздником!
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Росздравнадзор поздравляет женщин с прекрасным весенним праздником!

Дорогие медицинские работники, сотрудницы здравоохранения!

Поздравляем Вас с самым красивым весенним Праздником — с Днём 8 марта!

Вы ежедневно посвящаете себя служению людям – спасаете жизни, с чуткостью заботитесь о здоровье каждого человека! 

Вы формируете безопасную медицинскую помощь, повышаете ее уровень и доступность, контролируете качество лекарственных средств, медицинских услуг и изделий!  Своевременным и чутким контролем вы вселяете в людей уверенность и защищенность!

Вы наполняете мир надеждой, радостью, отзывчивостью, порой, совершая чудеса!

Желаем вам здоровья, счастья, любви! 

Посмотреть

 

Источник: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Читать дальше