Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

ВНИМАНИЕ! 01.08.2020 (суббота) Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения запланированы плановые технические работы, в связи с этим возможна временная недоступность АИС и Интернет-портала Росздравнадзора

Уважаемые пользователи АИС Росздравнадзора и Интернет-портала Росздравнадзора!

ВНИМАНИЕ! 01.08.2020 (суббота) Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения запланированы плановые технические работы, в связи с этим возможна временная недоступность АИС и Интернет-портала Росздравнадзора.

Приносим извинения за временные неудобства.

Благодарим за понимание.

Источник: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Читать дальше
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Росздравнадзор провел мониторинг наличия средств индивидуальной защиты и лекарственных препаратов для лечения пациентов с COVID-19 во всех регионах Российской Федерации

По поручению Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Татьяны Голиковой Росздравнадзор провел анализ наличия средств индивидуальной защиты и лекарственных препаратов, необходимых для лечения пациентов с COVID-19, в фармацевтических организациях субъектов Российской Федерации (анализ проводился на основании статистических данных, предоставленных Территориальными органами Службы).

По состоянию на 27 июля 2020 года,  в фарморганизациях регионов имеется более 41 миллиона лицевых масок (41 304 401 штук): более 39 миллионов — одноразового использования (имеются во всех регионах) и более двух  миллионов – многоразового использования (отсутствуют в Еврейской автономной области, Липецкой области, Республиках Калмыкия и Мордовия).

Количество перчаток смотровых (процедурных) во всех субъектах Российской Федерации составило более 30 миллионов штук (30 399 699), антисептических средств – более 8 миллионов штук (8 128 204).

Также Росздравнадзором проведен анализ наличия в фарморганизациях регионов лекарственных препаратов, рекомендованных для профилактики и лечения COVID-19 временными методическими рекомендациями «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)» Минздрава России (версия 7 от 03.06.2020).

По состоянию на 27 июля 2020 года, в 85 субъектах Российской Федерации в розничной аптечной сети имеются лекарственные препараты «Азитромицин», «Умифеновир», Гидроксихлорохин», «Амоксициллин+Клавулановая кислота», «Парацетамол», «Интерферон альфа». Лекарственный препарат «Интерферон бетта» на момент мониторинга отсутствовал  в двух субъектах Российской Федерации — Рязанской и Вологодской областях.

Источник: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Читать дальше
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Вниманию субъектов обращения медицинских изделий

В связи с многочисленными обращениями заявителей по вопросам внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинских изделий, зарегистрированных согласно постановлению Правительства Российской Федерации от 18.03.2020 № 299 «О внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий», Росздравнадзор сообщает следующее.

Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинских изделий, зарегистрированных в соответствии с  постановлением Правительства Российской Федерации от 18.03.2020 № 299, осуществляется после принятия решения о подтверждении государственной регистрации МИ.

Источник: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Читать дальше
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Около 250 аптечных организаций из 33 регионов подали заявление в Росздравнадзор на получение разрешения на дистанционную торговлю лекарственными препаратами

По состоянию на 28 июля  2020 года, 249 аптечных организаций из 33 субъектов Российской Федерации подали заявление в Росздравнадзор на получение разрешения на дистанционную торговлю лекарственными препаратами (г. Москва, Московская область, Пензенская область, Сахалинская область, Краснодарский край, Амурская область, г. Санкт-Петербург, Ленинградская область, Новосибирская область, Самарская область, Хабаровский край, Республика Татарстан, Республика Башкортостан, Тульская область, Кировская область, Иркутская область,  Челябинская область, Ростовская область, Томская область, Республика Дагестан, Тюменская область, Удмуртская Республика, Нижегородская область, Калининградская область, Приморский край, Республика Мордовия, Красноярский край, Ставропольский край, Забайкальский край, Пермский край, Свердловская область, Кировская область, Чувашская Республика).

Наибольшее количество заявлений поступило из Москвы, Московской области, Краснодарского края и Кировской области.

Разрешение Росздравнадзора получили 122 организации, 118-ти  отказано по причине предоставления недостоверных сведений о сайте в сети «Интернет», а также из-за отсутствия информации о контролирующем органе и ответственном за дистанционную торговлю лице (заявления оставшихся находятся на рассмотрении).

Все аптеки, получившие  разрешения на дистанционную торговлю, подтвердили возможность доставки лекарственных препаратов (в том числе, требующих особых температурных условий хранения и перевозки). Аптеки готовы использовать при необходимости  термоконтейнеры, изотермические пакеты, хладоэлементы и другое оборудование, обеспечивающее поддержание необходимой температуры во время доставки лекарственных препаратов.

Источник: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Читать дальше
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

29-30 октября 2020 года в Москве состоится XXII Всероссийская конференция «Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий «ФармМедОбращение — 2020»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в дополнение к информационному письму от 15.04.2020 № 01И-664/20 информирует, что Планом научно-практических мероприятий Министерства здравоохранения Российской Федерации на 2020 год, утвержденным приказом Минздрава России от 20.02.2020 № 109, предусмотрена организация XXII ежегодной Всероссийской конференции «Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий — ФармМедОбращение 2020» (далее — Конференция), проведение которой планируется 29-30 октября 2020 года в Москве.

В ходе Конференции будут проведены пленарное заседание, секционные заседания, круглые столы, практикумы и дискуссии, посвященные вопросам изменений в системе государственного контроля качества лекарственных средств, нормативно-правового регулирования и контрольно-надзорной деятельности в области обращения лекарственных препаратов и медицинский изделий, организации фармаконадзора и государственного контроля проведения клинических исследований, в том числе в условиях новой эпидемиологической обстановки, результатам внедрения системы маркировки лекарственных препаратов, вопросам ценообразования на фармацевтическом рынке, а также развития российской фармацевтики на период до 2030 года.

Конференция традиционно собирает более 1000 заинтересованных специалистов медицинской и фармацевтической отраслей, представителей федеральных и региональных органов законодательной и исполнительной власти Российской Федерации, профильных зарубежных регуляторных органов, научно-исследовательских и общественных организаций, профессиональных ассоциаций, оптовых и розничных организаций и производителей медицинской продукции.

Росздравнадзор приглашает органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации, образовательные учреждения высшего и дополнительного профессионального образования, научные организации, медицинские и фармацевтические организации, предприятия-производители лекарственных средств и медицинских изделий, оптовые и розничные фармацевтические организации, профессиональные ассоциации, лаборатории по контролю лекарственных средств принять участие в работе Конференции.

Место проведения Конференции — Центр международной торговли (г. Москва, Краснопресненская наб., д. 12). Информация о Конференции размещена на сайте организационного комитета: http://www.fru.ru.

По вопросам участия в Конференции просим обращаться в оргкомитет Конференции по тел.: + 7 (495) 359-06-42/53-38, e-mail: fru@fru.ru.

Информационное письмо Росздравнадзора от 27.07.2020 № 01И-1437/20 «О проведении конференции «ФармМедОбращение 2020» 

Источник: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Читать дальше