Документы Правительство России

Правительство упростило систему маркировки лекарств

Постановление от 2 ноября 2020 года №1779

Документ

  • Постановление от 2 ноября 2020 года №1779

Председатель Правительства Михаил Мишустин
подписал постановление, которое упрощает порядок работы с системой мониторинга
движения лекарственных препаратов. Учитывая повышенный спрос на лекарства и
эпидемиологическую ситуацию, упрощённый режим будет функционировать до полной
готовности всех участников отрасли.

Что меняется:

•​Аптеки и
медучреждения могут выводить лекарства из оборота через кассы и регистраторы
выбытия сразу после уведомления системы о поступивших к ним препаратах. Ждать
подтверждения от системы, что сведения о приёмке успешно зарегистрированы, не
нужно.

•​До 1 июля 2021 года
дополнительно вводятся
упрощённые механизмы «обратной приёмки лекарств» при их ввозе в Россию и
обороте внутри страны:

– при обороте участники
не обязаны дожидаться от поставщиков подтверждения приёмки препаратов и могут
самостоятельно оприходовать их и проводить дальнейшие действия с лекарствами;

– аналогично, при ввозе
лекарств в Россию импортёры могут не ждать от держателей или владельцев
регистрационного удостоверения на препараты подтверждения ввоза.

Эти сведения будут
автоматически подтверждаться самой системой путём проверки кода товара и данных
участника. Это повысит скорость операций с препаратами для всех участников, так
как снижает зависимость от задержек на стороне поставщиков лекарств.

•​До 1 февраля 2021 года
вводится дополнительное упрощение: производители обязаны наносить коды на препараты, аптеки –
сканировать их на кассе, а все операции по движению товара (внутри страны и при
импорте) облегчаются. Обязанность по подаче сведений в систему для участников
сохраняется в полном объёме, но участник имеет право производить дальнейшие
операции с товаром, если не получил из системы успешного ответа об обработке
данных в течение 15 минут. Такой режим исключает создание «пробок» и
ускоряет движение препаратов. Одновременно это даёт возможность участникам
более качественно подготовиться к следующим этапам внедрения системы – для
исключения сложностей при работе в будущем.

Во всех случаях
системой будет достраиваться цепочка движения препаратов и проводиться анализ подаваемых
данных. Это обеспечит контроль безопасности и легальности лекарств.

Постановление Правительства
распространяется на все действия с лекарствами с 1 июля 2020 года.
Изменения касаются всех препаратов, за исключением лекарств из категории 12
высокозатратных нозологий.

Подписанным документом внесены изменения в постановление Правительства от 14 декабря 2018 года №1556.

Источник: Правительство России

Leave a Reply

Ваш e-mail не будет опубликован.